近日，2026年3月新版《IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌ASCO动态指南》在线刊发。指南梳理汇总近一年全球肺癌前沿临床研究，仅5项最新研究被纳入参考，我院肺内一科杨衿记团队的FLOWERS研究成功入选并被正文引用，为EGFR突变肺癌特殊人群的精准治疗提供了关键全新循证依据，推动肺癌一线双靶向治疗迎来突破性进展。

        本次新版指南更新截止至2026年4月22日，工作组检索整理93篇相关文献，筛选出18项合格随机对照研究，最终敲定5项前沿研究用于指南内容更新，其中两项研究直接推动诊疗推荐调整，剩余三项研究用于补强既往诊疗证据，FLOWERS研究位列其中。该研究为国内自主开展的Ⅱ期临床探索，仅纳入44名受试者，由杨衿记教授担任总负责人，李安娜副主任为米兰体育app下载安装项目主要研究者，相关成果已于2026年1月发表于《自然・通讯》。

        找准行业空白，瞄准特殊肺癌人群诊疗难题

        EGFR靶向药是目前晚期EGFR突变肺癌的主流一线治疗方案，然而临床中存在一类特殊患者：确诊肺癌之初就同时存在EGFR（肺部细胞里一种关键基因）敏感突变与原发MET（另一种肺部致癌基因）扩增、高表达问题。这类患者天生对单一款EGFR靶向药容易耐药，常规药物治疗效果大打折扣。 长期以来，全球各大重磅临床研究均未专门针对该群体设计试验方案，无论是单药靶向治疗，还是当下热门的靶向药联合方案，都缺少对应参考数据，EGFR与原发MET同步变异肺癌患者的一线治疗，长期处于无明确方案的空白阶段。与此同时，ASCO指南长期提倡肺癌患者在诊疗初期常规检测MET指标，却一直缺少直观临床试验佐证该建议的必要性。FLOWERS 研究精准瞄准这一行业缺口，首次针对初治特殊人群开展随机对照探索。

        临床试验效果亮眼，双靶方案疗效优势显著

        据指南原文摘录介绍，FLOWERS为随机、多中心临床研究，入组受试者均为首次接受治疗的晚期肺癌患者，全部合并EGFR敏感突变与原发MET异常。44 名受试者被平均分为两组，一组单独服用奥希替尼，另一组采用奥希替尼联合赛沃替尼的双靶向联合方案。临床数据显示，联合用药组肿瘤明显缩小比例达到90.5%，单药组仅为60.9%；联合用药组患者肿瘤稳定不进展平均时长为19.6个月，近乎单药组9.3个月时长的两倍。该研究初步证实，针对此类特殊肺癌患者，一线双靶治疗相比传统单药治疗可显著提升疗效，最新数据将于今年9月韩国举办的世界肺癌大会上对外发布。

        依托FLOWERS研究的试验结果，ASCO指南进一步证实了肺癌基线MET检测的临床价值。该研究用真实临床数据印证，EGFR突变肺癌不能仅单一检测EGFR基因，基线MET扩增、高表达会显著影响治疗效果，这类人群不能沿用常规治疗方案，让多年来的诊疗建议落地为可参考的实践证据。

        以小切口实现大突破，开启肺癌精准治疗新阶段

        客观而言，FLOWERS研究存在样本规模偏小、暂未纳入欧美人群、长期生存数据尚未成熟等局限，但国际指南评审更看重研究填补行业空白的价值，而非单纯看重试验体量。业内专家表示，该研究是全球首个专门针对初治EGFR合并MET异常人群的一线双靶对照研究，补齐了该领域全球证据短板，是 EGFR 肺癌从单一靶向治疗迈向双靶向精准治疗的标志性突破，具有开创性临床指导意义。

李安娜、杨衿记